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Settori

AMBIENTI, IMPIANTI E SISTEMI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA

 

Lesatec realizza ambienti, impianti e sistemi finalizzati al controllo della contaminazione aeroportata.

 

Le realizzazioni Lesatec sono idonee al raggiungimento dei seguenti obiettivi:

  • protezione del processo produttivo da contaminazioni esterne
  • protezione degli operatori coinvolti nel processo produttivo da agenti patogeni
  • protezione dell’ambiente esterno da inquinamenti derivanti dal processo produttivo
  • conformità a quanto prescritto da leggi e normative di riferimento.

 

Le realizzazioni Lesatec si rivolgono prevalentemente ai seguenti settori:

Prodotti

Lesatec produce un'ampia gamma di prodotti ed accessori dedicati agli ambienti ed ai sistemi a contaminazione controllata:

 

 

Applicazioni speciali

Download

  • Analisi del rischio: un esempio applicativo al settore farmaceutico della Fault Tree Analysis
  • Note informative sulla nuova Linea Guida AFI: l’Analisi del Rischio e le sue applicazioni nel settore farmaceutico
  • Il nuovo Annex 1 dell’EU GMP e la ISO 14644-1/2. Come si controlla, forse, il particolato aeroportato in una cleanroom farmaceutica
  • Impianti HVAC a contaminazione controllata per i reparti operatori alla luce della nuova guida ISPESL
  • Isolatori per linee di imbottigliamento bevande
  • La gestione delle deviazioni nella produzione dei farmaci
  • Misure in cleanroom: l’influenza della aerodinamica interna sulla affidabilità dei dati di certificazione
  • Teoria e pratica della misura del Recovery Time secondo ISO 14644/3 - 1° parte - Modello a due flussi
  • Analysis of airborne contamination distribution in mixed flow cleanroom and consequences in the control techniques

Chi siamo

Lesatec è stata fondata nel 1996 per iniziativa dell’Ingegner Leonello Sabatini, che ha da subito ricoperto le cariche di Presidente e Direttore Tecnico. Fin dall’inizio è stata creata una struttura in grado di rispondere alle richieste di aziende e strutture operanti nel settore dei sistemi a contaminazione controllata.

Lesatec si trova a Opera, in prossimità di Milano dove, in un’unica struttura, vengono svolte le attività operative sia di tipo tecnico che di tipo amministrativo.

In questi anni le richieste provenienti da settori fra loro molto diversi, hanno condotto allo sviluppo di soluzioni che, partendo dall’analisi approfondita delle effettive necessità, fossero in grado di supportare e rendere conformi alle normative e alle linee guida di riferimento i vari processi produttivi.

Lesatec - La nostra sede di Opera (MI)

 

I servizi offerti comprendono:

  • Progettazione e realizzazione di Cleanrooms e di aree a contaminazione controllata
  • Progettazione e realizzazione di impianti HVAC per ambienti a contaminazione controllata
  • Progettazione e produzione di apparecchiature per il controllo della contaminazione
  • Progettazione e produzione di Isolatori
  • Qualificazione e Convalida di Clean Rooms e di ambienti a contaminazione controllata in genere
  • Consulenza per l'esecuzione di protocolli e documentazioni
  • Direzione lavori
  • Realizzazione impianti "chiavi in mano"
  • Ricerca applicata in settori quali la distribuzione spaziale di particelle, temperatura ed aerodinamica interna degli ambienti

Attualmente la struttura Lesatec è composta da 12 persone in grado di coprire le necessità operative relativamente alle competenze necessarie per quanto riguarda:

  • ufficio tecnico con competenze di progettazione e direzione lavori
  • amministrazione
  • settore commerciale
  • produzione
  • logistica

Servizi per camere bianche - clean rooms