Presidi medici e cosmesi
Lesatec realizza Reparti per la Produzione di Presidi Medici e di Cosmetici, Clean Rooms e sistemi per il controllo della contaminazione in aree confinate nel rispetto di quanto prescritto dalle normative vigenti, con particolare riferimento agli aspetti produttivi del settore che vengono assimilati a quelli farmaceutici e che pertanto devono essere conformi alle norme GMP (sia Europee che Statunitensi) ed agli standards ISO 14644.
L’analisi dei processi produttivi, eseguita con l’ausilio delle più avanzate tecniche di analisi del rischio, porta a soluzioni progettuali e realizzative con elevato grado di sicurezza intrinseca.
I componenti e i materiali costitutivi utilizzati sono conformi ai requisiti di qualità ed affidabilità necessari a garantire il raggiungimento delle prestazioni richieste ed il loro mantenimento nel tempo.
Le soluzioni realizzate affrontano e risolvono le seguenti problematiche principali:
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Controllo della contaminazione dei prodotti causata da particelle aeroportate, vitali o non vitali
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Protezione dell'operatore da agenti contaminanti, patogeni e non
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Controllo della contaminazione crociata all'interno degli ambienti produttivi
In particolare le realizzazioni in questo settore riguardano:
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Reparti per la produzione di Dispositivi Medici iniettabili di classe III tra cui particolare rilievo hanno le soluzioni sterili e apirogene a base di acido ialuronico per uso estetico e per uso intra-articolare
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Reparti per il Confezionamento di Dispositivi Medici Sterili in materiale plastico
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Reparti per la produzione di Dispositivi Medici Emostatici di classe III
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Reparti per la produzione di Creme e Pomate Cosmetiche
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Reparti per il Trattamento Superficiale ed il Confezionamento di Impianti Dentali
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Aree Campionamento e Dispensing di Materie Prime
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Laboratori Controllo Qualità
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Sistemi di protezione a flusso unidirezionale - L.A.F.
