Industria Farmaceutica
Lesatec realizza Reparti per la produzione di farmaci, sia ad uso umano che veterinario, Clean Rooms e sistemi per il controllo della contaminazione in aree confinate nel rispetto di quanto prescritto dalle normative vigenti, con particolare riferimento alle norme GMP (sia Europee che Statunitensi) ed agli standards ISO 14644.
L’analisi dei processi produttivi, eseguita con l’ausilio delle più avanzate tecniche di analisi del rischio, porta a soluzioni progettuali e realizzative con elevato grado di sicurezza intrinseca.
I componenti e i materiali costitutivi utilizzati sono conformi ai requisiti di qualità ed affidabilità necessari a garantire il raggiungimento delle prestazioni richieste ed il loro mantenimento nel tempo.
Le soluzioni realizzate affrontano e risolvono le seguenti problematiche principali:
- controllo della contaminazione dei prodotti causata da particelle aeroportate, vitali o non vitali
- protezione dell'operatore da agenti contaminanti, patogeni e non
- controllo della contaminazione crociata all'interno degli ambienti produttivi.
In particolare le realizzazioni in questo settore riguardano:
- Reparti Preparazione/Confezionamento Primario Farmaci Sterili
- Reparti Preparazione / Confezionamento Farmaci non Sterili
- Reparti per Manipolazione di A.P.I.
- Aree Campionamento e Dispensing
- Laboratori Controllo Qualità
- Sistemi di protezione a flusso unidirezionale - L.A.F.
- Stabulari
