Isolatore farmaceutico
L'isolatore farmaceutico é un'apparecchiatura dedicata sia alla manipolazione di polveri tossico/nocive che di prodotti sterili, suddivisa in due vani separati, uno di lavoro ed uno per l’ingresso ed uscita del prodotto. Ogni vano è dotato di dispositivo di ventilazione a flusso unidirezionale verticale in classe ISO 5 (ISO 14644/1).
L’accurata aerodinamica interna dell'isolatore farmaceutico la rende particolarmente adatta alle pesate di precisione dei prodotti API, in quanto elimina il problema dell’influenza della velocità dell’aria sui piatti delle bilance di precisione.
I piani di lavoro, asportabili, sono realizzati con tubi in AISI 304 a tutto beneficio delle operazioni di pulizia. Al di sotto di essi, in ogni vano, è presente una vasca di raccolta delle eventuali polveri o delle soluzioni di lavaggio/inertizzazione. Lo schema e la geometria dell’apparecchiatura sono tali da garantire, una volta impostato il regime di pressione differenziale positivo/negativo, un funzionamento auto-sicuro. Inoltre le caratteristiche di pulibilità delle superfici esterne la rendono idonea anche per il posizionamento in ambienti classe ISO5.
Isolatore farmaceutico - Caratteristiche principali:
- Pressioni o depressioni impostabili per ogni vano
- Costruzione realizzata in AISI 304 o 316
- Filtrazione primaria G4 dell’aria di mandata
- Filtri HEPA di immissione U15
- Filtri HEPA di espulsione H13 alloggiati in canister con sistema sacco barriera inserito nel basamento dell’apparecchiatura prima dell’espulsore
- Filtri HEPA di espulsione di sicurezza H12 inseriti nella apparecchiatura dopo l’espulsore
- Gruppo ventilante di espulsione incorporato
- Controllo pressioni/portate automatico per mezzo di PLC dedicato predisposto per controllo remoto con PC
Accessori disponibili:
- Sistema di vuoto di pulizia con presa in ogni vano
- Sistema di inertizzazione chimica dei contenitori o delle pareti e piani di lavoro dell’isolatore
- Sistema di monitoraggio particellare continuo
- Sistema di monitoraggio biologico
- Sistema Lesatec HPDS di sterilizzazione a perossido di idrogeno con controllo continuo della concentrazione di perossido.
