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• Analisi del rischio: un esempio applicativo al settore farmaceutico della Fault Tree Analysis
• Note informative sulla nuova Linea Guida AFI: l’Analisi del Rischio e le sue applicazioni nel settore farmaceutico
• Il nuovo Annex 1 dell’EU GMP e la ISO 14644-1/2. Come si controlla, forse, il particolato aeroportato in una cleanroom farmaceutica
• Impianti HVAC a contaminazione controllata per i reparti operatori alla luce della nuova guida ISPESL
• Isolatori per linee di imbottigliamento bevande
• La gestione delle deviazioni nella produzione dei farmaci
• Misure in cleanroom: l’influenza della aerodinamica interna sulla affidabilità dei dati di certificazione
• Teoria e pratica della misura del Recovery Time secondo ISO 14644/3 - 1° parte - Modello a due flussi
• Analysis of airborne contamination distribution in mixed flow cleanroom and consequences in the control techniques